为提高医疗器械注册申报质量和效率，提升医疗器械注册人员的业务水平和能力， 2020年11月5日下午在馒头咖啡会议厅开展由天津市生命科学及医疗器械产业技术创新战略联盟主办，执信(天津)科技企业孵化器有限公司承办的关于2020医疗器械注册（第二期）主题培训活动，邀请到天津市医疗器械审评查验中心的相关负责老师作为培训主讲人。         培训会上，天津市医疗器械审评查验中心李烜老师对二类有源医疗器械申报资料要求及审评过程中常见问题进行了详细解读，石巍老师对医疗器械质量管理体系中文件要求、管理职责、资源管理、产品实现进行全面宣讲，最后杨葳老师就体外诊断试剂说明书编写格式要求、内容要求、编写中应注意的问题进行详细介绍。         通过培训使从事医疗器械注册申报、技术研发、临床试验工作的人员全面了解掌握有关医疗器械产品的审评要求，明确相关产品注册资料撰写基本要求及技术审评过程中的关注要点，提高注册申报工作的质量和效率， 2020医疗器械注册（第二期）主题培训圆满成功。