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执信孵化器入孵企业诺迈科技成功获批进入韩国人医市场

来源:未知 2024-12-02

  2024年12月2日至6日,韩国药监局(KFDA)委托韩国第三方审查机构Korea Conformity Laboratories(KCL)对天津诺迈科技有限公司进行了为期四天的现场质量体系审查。审查结果显示,诺迈科技的生产及检验检测设备完备,质量管理覆盖生产全过程,各项资料齐全完善,顺利以全A成绩通过审查(全A意味着一次性通过,无需提交补充材料)。根据审查结果,诺迈科技将获得韩国药监局颁发的KGMP证书。

  2025年,诺迈科技自主研发生产的全自动生化分析仪及试剂盘将正式进入韩国医疗市场,服务于基层医疗机构。该产品的上市将为患者提供更优质的医疗体验,同时推动医疗服务的国际化发展。

  展望未来,天津诺迈科技将继续秉承“创新、质量、服务”的发展理念,持续推动技术创新和产品升级,不断提升产品竞争力。与此同时,公司将深化与国际合作伙伴的沟通与协作,共同探索医疗器械领域的全新发展机遇。

 

  诺迈科技相信,通过坚持不懈的努力与专业服务,公司将在全球医疗器械市场上取得更加卓越的成就,为全球医疗健康事业做出更大贡献。

天津诺迈科技有限公司

天津市东丽区华明高新产业区华丰路6号B座3号楼4层

www.locmedt.com

 

022-58601276


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