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执信孵化器开展2022医疗器械注册(第四期)主题培训活动

来源:未知 2022-04-28

        为规范医疗器械注册管理,企业能够正确解读相关政策,以及宣贯天津市药品监督管理局制定中小微企业促发展“服务包”,2022年4月28日,执信孵化器在做好疫情防控的前提下有序开展医疗器械注册(第四期)主题培训。

        为确保培训工作的顺利开展,疫情防控小组明确责任,制定预案并报备,细化流程,在各项防疫工作组织准备到位的情况下,邀请到天津市药品监督管理局器械处安彬和天津市医疗器械审评查验中心陈永霞、张晓光讲解对鼓励医疗器械中小微企业发展的若干措施、新版医疗器械注册申报资料要求、强化医疗器械注册过程中临床试验现场核查要点等内容的培训。医疗器械注册培训的开展对推进医疗器械产业高质量创新发展,促进我市经济发展发挥积极推动作用。


        培训会上,天津市药品监督管理局医疗器械注册管理处安彬老师,对天津市药品监督管理局制定鼓励医疗器械中小微企业发展的若干措施,出台支持天津市医疗器械中小微企业发展“服务包”政策进行详细解读并现场解答参会企业的相关注册问题。服务包按照医疗器械产品上市前研发、注册申报审评审批、上市后生产经营、促进医疗器械产业发展综合性政策顺序结构,共计4部分30条。服务包的出台将对进一步改善医疗器械中小微企业营商环境,增强企业发展信心和竞争力,促进我市医疗器械产业高质量发展起到积极作用。


 

        随后,招商银行天津分行以及天津科融融资担保有限公司的工作人员介绍了中小企业科技金融服务方案,方案主要分为基础服务篇和中小企业融资产品两大部分。招商银行天津分行兼顾金融信息发布、金融产品展示、货币及信贷政策解读、业务咨询及办理等功能,企业可根据自身需求,挑选适合企业的金融产品。







        天津市医疗器械审评查验中心陈永霞、张晓光老师对新版医疗器械注册申报资料要求及医疗器械注册过程中临床实验现场核查要点等问题进行详细介绍,帮助企业在申报文件的技术层面给予了详细的讲解及案例说明,并现场解答参会学员在审评过程中所遇到的实际问题。参会企业表示受益匪浅。


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