近日，执信孵化器入孵企业天津中成佳益生物科技有限公司顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，并荣获认证证书，标志着公司的质量管理体系达到了国际标准和法规要求。

　　ISO13485是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准，其中文全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，是由国际标准化组织(ISO)制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。

　　中成佳益一直将产品的研发、生产及质量管控作为重中之重，本次ISO13485认证证书的获得，标志着公司产品在质量管控上符合国际标准，进一步展现了公司具备向全球医疗器械领域的客户提供技术产品的实力。

　　企业介绍：

　　天津中成佳益生物科技有限公司成立于2015年3月，是一家专注于临床诊断与生命科学领域，集研发、生产、销售及售后于一体的多元化创新型国家高新技术企业，公司拥有符合GMP标准的万级和十万级洁净厂房、实验室以及配套建筑1500平方米。经过几年的发展积累，公司共取得102个品种的医疗器械注册证，获得30余项各类专利。公司主打产品为生化检测试剂，广泛应用于体检和疾病诊断、疗效监测等方面。

　　中成佳益将产品研发创新视为企业的根基，产品质量视为企业的生命，在不断推出新产品的同时，严把质量关，严格执行ISO13485质量管理体系。产品质量稳定，国际国内一线品牌全自动生化分析仪均可适用，为各级医院及社区医疗中心的医疗诊断服务提供支持和保障。