2023年5月12日下午，天津市东丽区监督管理局在执信孵化器馒头咖啡举办医疗器械监管座谈交流会。天津市东丽区监督管理局张宪科同志、李秀国同志、卢杰同志、李玉波同志出席活动，来自东丽区30余家医疗器械企业参加座谈。

　　天津市东丽区监督管理局李秀国老师，围绕企业日常的监管风险点等内容进行详细讲解。

　　风险点包括：

　　1、无证经营第三类医疗器械

　　2、是否经营未取得医疗器械证的第二类第三类医疗器械

　　3、是否经营无合格证明文件、过期、淘汰的医疗器械

　　4、是否按照医疗器械说明书、标签标识储存运输医疗器械

　　5、经营条件发生变化是否未按照规定进行整改

　　6、是否从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械

　　7、企业为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送是否符合要求

　　8、从事二三类医疗器械批发、三类医疗器械零售是否建立真实完整的进货查验和销售记录

　　9、网络销售的企业是否备案

　　10、从事网络销售的企业是否取得互联网证书、相应的办公场所

　　11、网络销售的企业入驻的第三方平台是否取得证书

 

　　座谈会上，天津市东丽区监督管理局相关负责同志现场一一解答企业所提出的各项问题，与企业进行深入交流。通过组织医疗器械监管座谈交流会，让医疗器械企业进一步树立质量意识，依法经营，助推东丽区医疗器械产业高质量发展。