
为解决医疗器械生产企业在注册过程中面临的实际问题,天津天开发展集团有限公司联合天开执信(天津)科技企业孵化器有限公司,于近期共同举办了第三期“医疗器械注册审评核查交流会”。活动吸引了园区内20余家医疗器械生产企业的40余名代表参与。

此次交流会邀请了天津市医疗器械审评查验中心的刘炳锐老师,就“体系核查常见问题分析”进行了深入讲解。他详细解析了相关政策文件,并结合实际案例帮助企业识别和解决常见问题。此外,孙天泽老师围绕“医疗器械临床试验核查情况”展开了专题分享,重点强调了临床试验的合规性及其重要性。活动结束后,两位老师对企业提出的具体问题逐一解答,为与会代表提供了精准指导。

本次交流会为园区内医疗器械企业搭建了一个高效的学习与交流平台,通过专家对注册审评核查重点的深度解读与案例分享,帮助企业提升了专业能力和规范化水平,加速了产品注册及上市进程。
天开集团与天开执信孵化器将持续秉持服务企业的宗旨,积极探索和创新服务模式,为园区企业提供更多优质支持,推动医疗器械产业实现高质量发展。