培训会上，天津市药品监督管理局医疗器械注册管理处安彬老师，详细介绍了自6月1日新《条例》实施以来，对医疗器械生产经营规定之细、监管之严、处罚之重达到空前力度。今后注册人必须对全生命周期的质量承担法律责任，重点阐述了委托企业和受托企业的责任和义务；解析了实施新版《条例》对监管部门、生产经营企业的要求，既有对法规的解读，又有自身监管经验的介绍。深入浅出地讲解令大家对新《条例》在医疗器械监管方面的新要求有了更加深刻的认识。

        随后，北京东方亿思知识产权、北京市东权律师事务所李永军老师介绍知识产权在医疗器械行业中所起到的重要作用、医疗器械企业发展与创新评价、医疗器械行业发展与创新指数等方面内容。医疗器械创新指数将以统一的数据基础和分析框架展示医疗器械企业的发展和创新状况，该指数将定期公开发布，政府、投资机构和医疗器械企业将利用该指数作为出台支持政策、投资决策和制定企业发展规划的参考依据。

        下午，天津市医疗器械审评查验中心石巍、杨坤老师对医疗器械产品技术审评思路及主要依据、发补前审查要点及常见问题、体外诊断试剂一类备案关注点等问题进行详细介绍，帮助企业在申报文件的技术层面给予了详细的讲解及案例说明，并现场解答参会学员在审评过程中所遇到的实际问题。参会企业表示受益匪浅。

        培训会还邀请到中关村融资租赁宫博宇、详细介绍了科技租赁是以专业视角、智能技术为手段，综合运用租赁、服务等多种工具，为科技型企业提供高效金融服务及设备租赁整体解决方案。兴业银行南开支行行长杨子靖，介绍兴业银行为医疗行业企业提供综合金融服务方案及对孵化器内企业的优惠政策，切实解决企业融资难题。此次培训会议圆满成功。