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《医疗器械法规培训活动圆满结束》

来源:未知 2024-06-04

  6月4日,为进一步加强《医疗器械监督管理条例》等法规文件的宣贯,天津市药品监督管理局与天津天开发展集团有限公司主办,天开执信(天津)科技企业孵化器有限公司承办,针对医疗器械审评审批和生产管理开展专题培训会。本次培训会在国家市场监管总局和天津市药品监督管理局关于“2024年科技周活动”的框架下进行,旨在提升医疗器械注册人对注册申报流程的掌握能力,规范生产活动,确保医疗器械的安全性和有效性,培训会特邀来自天津市药品监督管理局医疗器械注册处、监管处和审评查验中心的多位老师进行授课。

  此次培训吸引了园区40余家医疗器械企业参与,培训内容丰富且极具针对性,来自审评查验中心的崔涛部长详细介绍了审评查验事前服务事项;注册处杜茗勋老师深入讲解了医疗器械注册管理和分类管理基本要求及常见问题;监管处许光夫老师全面分析了天津市医疗器械生产企业常见质量管理问题及监管要求。

  培训结束后,现场展开热烈讨论,参会人员积极与各位老师互动交流,进一步深化了对培训内容的理解和认识。

  本次培训活动为天开园医疗器械行业相关人员提供了良好的学习和交流平台,有力地推动了医疗器械注册申报和生产活动合规、健康、高质量开展,进一步提升了天开园医疗器械领域整体水平。未来,天津市药品监督管理局将继续加强与相关部门的合作,持续联动天开,举办更多维度的培训活动,为园区医疗器械行业的健康发展提供有力支持。


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